Американската FDA е установила вероятна връзка между COVID ваксините и поне 10 смъртни случая сред деца, съобщава New York Times. Причината, според агенцията, най-вероятно е миокардит.

Американската Агенция по храните и лекарствата (FDA) е установила вероятна връзка между ваксинацията срещу COVID-19 и най-малко 10 смъртни случая сред деца. Това съобщава New York Times, позовавайки се на вътрешен меморандум на агенцията.

Според документа предполагаемата причина е миокардит – възпаление на сърдечния мускул, което е регистрирано в редки случаи след поставяне на mRNA ваксини.

Министерството на здравеопазването на САЩ не е коментирало официално информацията, но в събота комисарят на FDA Марти Макари потвърди данните в интервю за Fox News. „Изглежда, че е имало 10 смъртни случая при деца вследствие на COVID ваксините“, заяви той.

Промяна на федералната политика относно ваксините

Новият министър на здравеопазването Робърт Ф. Кенеди-младши рязко промени подхода към ваксинацията срещу COVID-19. Достъпът до ваксини се ограничава само за хора над 65 години и за лица с придружаващи заболявания.

Кенеди е известен критик на ваксините още преди назначението си. Многократно е свързвал ваксините с хронични заболявания и настоява за преразглеждане на националните имунизационни политики.

По време на пандемията администрациите на Доналд Тръмп и Джо Байдън поддържаха позиция, че ваксините са безопасни и ефективни, особено за възрастните и хората в риск.

Бум на ваксинирани болни от Ковид! Властите мълчат!

Какво разкрива меморандумът?

Според New York Times документът е подготвен от д-р Винай Прасад – главен медицински и научен съветник на FDA.

В него не се посочват:

• възрастта на починалите деца,

• дали са имали съпътстващи заболявания,

• коя ваксина е била поставена.

Прасад определя констатациите като „дълбоко разтърсващи“ и предлага засилени регулации, включително задължителни рандомизирани проучвания за всички възрастови подгрупи при бъдещи ваксини.

Резултатите от анализа все още не са публикувани в рецензирано медицинско списание.

Следващи стъпки: заседание на CDC

Следващата седмица консултативният комитет по ваксините към Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) ще обсъди меморандума и възможните промени в имунизационните препоръки.

Прасад, който възстанови поста си във FDA през септември, консултира агенцията по въпроси, свързани с научната политика, безопасността на медикаментите и общественото здраве.

По-широк контекст: дебатът за ваксинацията остава отворен

Според комисаря на FDA Марти Макари ваксините срещу COVID са били „изключително полезни“ за хората над 65 години и за рисковите групи.

Но той добави, че ежегодната ваксинация при младежи „не се основава на науката“. Това отразява промяната в позицията на здравните власти под новото ръководство.

Случаят поставя началото на нов етап в американския дебат за безопасността и регулацията на ваксините, като вероятно ще доведе до ревизия в политиките на FDA, CDC и Министерството на здравеопазването.